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赛桥生物亮相首届818大会 以全封闭自动化推动细胞治疗走向院端可及


8月18日,首届生物医学新技术临床研究与转化应用大会(818大会)在北京正式启幕。赛桥生物联合创始人兼CTO郭霄亮博士应邀发表主题演讲,并携CellFAB One一体机平台亮相大会,与来自医疗机构、科研院所、创新药企及产业链各方的专家代表,共同探讨新政策环境下生物医学新技术的临床转化与产业发展路径。
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2026年5月1日,《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(国务院令第818号)正式施行,我国生物医学新技术临床研究与转化应用由此进入更加规范、清晰的发展阶段。
作为818号令全面实施后的首场高规格行业盛会,本届大会设置1场主论坛、5大分论坛,带来40余场专题报告,汇聚50余位演讲嘉宾及1000余名参会代表。来自头部三甲医院、跨国药企、本土创新企业、科研院所、投资机构和产业链企业的各方代表齐聚北京,围绕政策实施、IIT研究、质量控制、成果转化与院企协同等核心议题深入交流,共同探索生物医学新技术规范转化与产业发展的实践路径。


工具即工艺
重塑细胞治疗生产方式


大会现场,郭霄亮博士带来《工具即工艺:全封闭自动化平台推动细胞治疗从规模化生产走向院端可及》主题分享,系统介绍了赛桥生物在细胞治疗自动化、标准化与智能化方向的实践成果及最新探索。
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细胞治疗产品高度依赖生产过程,任何操作差异都可能影响最终产品质量。郭霄亮博士指出,面向细胞治疗的生产工具,不只是承载工艺的设备,更是工艺标准化和质量控制体系的重要组成部分。设备的封闭性、自动化水平、过程监测与数据记录能力,直接关系到细胞制备的稳定性、一致性与可复制性。
基于“工具即工艺”的理念,赛桥持续推进工艺与工具的协同创新,将细胞分选、培养扩增、清洗浓缩、制剂分装等关键环节,转化为可编程、可追溯的自动化流程,减少开放操作和人为差异,推动细胞治疗生产由高度依赖人员经验,逐步迈向标准化、数字化和柔性化。
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随着生物医学新技术临床转化路径日益清晰,细胞治疗的生产场景也将更加多元。如何在不同设施条件、不同人员经验和不同应用规模下,稳定实现符合质量要求的细胞制备,成为技术走向更广泛临床应用必须解决的问题。
面向这一需求,赛桥通过全封闭自动化平台,将复杂工艺沉淀为标准化程序,在保障质量与合规的基础上,推动细胞治疗生产能力从集中式规模化制造进一步延伸至医院端及多中心应用场景,让先进细胞治疗以更加稳定、高效的方式抵达患者。
未来,赛桥生物将继续坚持工艺-工具一体化创新,携手医疗机构、药企及生态伙伴,共同完善细胞治疗临床转化与产业化能力,推动更多创新技术安全、规范、高效地惠及患者。